In diesen Online-GCP Grundlagen Kurs für Apothekerpersonal geht es um ethische-, rechtliche und methodische Grundlagen von klinischen Studien, Planung, Vorbereitung und Durchführung der Prüfungen. Am Ende des Kurses ist ein Quiz vorgesehen. Erst wenn die Fragen aus dem Quiz richtig beantwortet wurden, kann das Zertifikat am Ende heruntergeladen werden.

Alle unsere Kurse entsprechen der aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises der medizinischen Ethik-Kommission.

 

• Ethische-, rechtliche und methodische Grundlagen
• Qualifikation und Training der Mitarbeiter
• Verträge und Vergütung, Wirtschaftlichkeitsprüfung
• Lagerung des Prüfaparates
• Sicherung und Zugangsbeschränkungen
• Temperaturkontrollen und Umgang mit Abweichungen
• Interaktive Sprach-/Web-Response-Systeme (IVRS/IWRS)
• Randomisierung
• Logistik und Ausgabe der Prüfaparate
• Rekonstruktion - Vorgaben und Vorgehen
• Dokumentation
• Tipps zur Zusammenarbeit / Kommunikation mit dem restlichen Prüfteam
• Protokollverstöße bezüglich der Prüfmedikation
• Beurteilung von Risiko und möglichen Konsequenzen; CAPA
• QM und SOPs
• Interne Audits, Monitoring, Audits und Interspektionen
• Rücknahme und Vernichtung des Prüfaparates
• Quiz, bestehend aus 10 Multiple-Choice Fragen, um Ihr Wissen abzufragen

Anschließendes Quiz: Das Quiz besteht aus 10 Fragen. Die 10 Fragen werden bei jedem Durchlauf wieder neu zufällig gestellt. Die Beantwortung der Fragen dauert ca. 15 - 30 Minuten. Diese dient für die eigene Überprüfung, ob Sie die Inhalte verstanden haben oder diese erneut durcharbeiten sollten.

 

 

Teilnehmerkreis

Dieser Kurs richtet sich an Apotherpersonal, ohne Vorkenntnisse bzgl. GCP.

​Sollte die Rechnungsadresse geändert werden, gerne per E-Mail nach dem Kauf Bescheid geben.